Abstrak
Telah dilakukan penelitian tentang analisis resep racikan yang
beredar di kotamadya Yogyakarta. Analisis resep racikan meliputi masalah
pembuatan bentuk sediaan serta kajian bentuk sediaan; obat serta bahanbahan
obat yang tercantum di dalam resep racikan. Penelitian dilakukan
dengan cara sampling resep racikan di apotek-apotek wilayah kotamadya
Yogyakarta. Kuisioner dan wawancara terhadap apoteker pengelola apotek
dilakukan untuk mendukung data dokumen resep.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa bentuk sediaan padat
(serbuk/serbuk dalam kapsul) mendominasi resep resep racikan (71%),
dengan penggerusan sediaan tablet mewarnai masalah dalam pencampuran
dan pembuatan bentuk sediaan. Obat paten (74%) yang ditulis dalam resep
racikan lebih banyak daripada bahan obat generik. Bahan obat generik yang
paling sering ditambahkan adalah CTM (chlorpheniramin maleat). Indikasi
pengobatan dari resep racikan mayoritas ditujukan untuk pengobatan asma,
infeksi dan alergi.
Hasil dari kuisioner menunjukkan bahwa bentuk sediaan salep paling
menimbulkan masalah (69%) dalam pembuatan bentuk sediaan. Kesulitan
pembuatan bentuk sediaan semi padat terutama timbul pada pencampuran
dengan asam salisilat. Analisis resep menunjukkan bahwa terdapat 14,2 %
resep yang mengandung asam salisilat dicampur dengan krim, serta ada
26,5% resep racikan yang mengandung asam salisilat yang dicampur dengan
berbagai macam obat maupun bentuk sediaan lainnya.
Bentuk sediaan cair paling sedikit (7,2%) ditulis dalam resep racikan,
namun problem tetap ada terutama karena penggerusan sediaan tablet serta
pencampuran ke dalam bentuk sediaan cair.
Kata kunci : resep, apotik, sediaan, Yogyakarta
Abstract
The analysis of dispensing prescriptions available in Pharmacy in
Yogyakarta was performed. The analysis included observation problems of
dosage form preparations, and examination compounds of medicines which
were mentioned in dispensing prescriptions. The study was conducted by
sampling dispensing prescriptions from the pharmacy located in Yogyakarta.
Questionnaires and interviews to pharmacists were also conducted in order to
support the presription data.
The result showed that the oral solid dosage forms were the majority
(71%) of dispensing prescriptions written. tablet crushing wwas the major
problems of. The majority objective of therapy with this type of dispensing
were for asthma, infection and alergy. It was also found that brand names
(74%) medicine were more written than generic names. The most generic
name written/added was CTM (chlorpheniramin maleat).
Results of questionnaire evaluation showed that semi solid
(unguentum, cream) was the major problem (69%) of pharmaceutical
dispensing in the Pharmacy. Dispensing Salicylic acid with other semi solids
were the most problems.
Prescription analysis showed that about 14,2% dispensing
prescriptions contain salycilic acid mixed with cream, and 26,5% dispense
prescriptions contains salycilic acid mixed with any kinds of drugs or other
semi solid forms. Liquid were the minor (7,2%) dispensing prescriptions
written by physicians. However problems were still remain caused by
crushing coated tablets and dispensing to the liquid.
Keywords : prescription, pharmaceutical stores, dosage forms, Yogyakarta
Pendahuluan
Suatu resep selain isi resep harus ada
nama obat dan dosisnya, pencantuman bentuk
sediaan juga merupakan hal yang penting dalam
penulisannya. Pemilihan bentuk sediaan obat
tidak dapat diserahkan kepada apotek, tetapi
merupakan kewajiban dari dokter untuk
menentukan bentuk sediaan yang paling sesuai
bagi pasien (Harjono dan Farida, 1999).
Ketidakrasionalan penulisan resep
dapat terjadi bila manfaat yang didapat tidak
sebanding dengan kemungkinan resiko atau
Maya yang harus dikeluarkan oleh pasien
(Santoso,1996). Pemakaian obat yang tidak
rasional merupakan masalah yang cukup serius
dalam pelayanan kesehatan oleh karena
kemungkinan dampaknya yang sangat luas.
Suatu pengobatan dikatakan rasional bila
memenuhi beberapa kriteria tertentu.
Kriteria ini dapat bervariasi tergantung
interpretasi masing-masing, tetapi paling tidak
mencakup hal-hal berikut: ketepatan indikasi,
ketepatan, pemilihan obat, ketepatan cara
pemakaian obat, ketepatan penilaian terhadap
kondisi pasien (Santoso, 1996).
Bentuk sediaan obat tertentu dipilih
demi kenyamanan serta meningkatkan
compliance dan tercapainya keberhasilan terapi.
Namun, terdapat beberapa resep yang
menunjukkan ketidakrasionalan. Misalnya
(Harjono dan Farida, 1999):
R/ Ampicillin 125 mg
Pehachlor ½ tab
Bekamin 10 ½ dragee
mf caps dtd No. X
S 3 dd caps 1
Dragee merupakan bentuk sediaan
tablet bersalut gula, bersama-sama obat
lainnya seperti, tablet, dijadikan puyer. Hal ini
mengalami kesulitan karena dragee tidak dapat
digerus menjadi lembut dan masih berbentuk
partikel-partikel kasar dan tidak dapat
homogen, dengan demikian ukuran dosis
dapat menjadi tidak tepat (Harjono dan Farida,
1999). Demikian pula tablet dan dragee
dijadikan bentuk kapsul juga tidak dapat
karena dragee mengandung gula yang
hygroskopis, sehingga bentuk capsul yang
diinginkan akan cepat menjadi lunak.
Pergeseran sasaran aksi obat dapat terjadi pada
permintaan obat suatu resep.
Misalnya (Fudholi, 2000) :
R/ Erysanbe chew tab ½
CTM mg 2
Cortidex tab ½
Aminophilin mg 45
SL qs
mf pulv dtd No. XV
Erysanbe Chewable tablet, umumnya
mengandung 20-60% Sukrosa (Danish and
Kottke, 1996) sebenarnya dibuat oleh industri
farmasi dengan tujuan agar tablet dapat dipecah
secara pelan dan, obat cepat diabsorpsi didalam
mulut dengan menimbulkan rasa yang enak
tanpa meninggalkan rasa pahit. Namun dalam
resep di atas obat diminta untuk digerus dan
dijadikan puyer. Dalam hal ini terjadi
pergeseran aksi absorpsi obat yang seharusnya
di mulut menjadi terabsorpsi di lambung atau
usus (Fudholi, 2000).
Naiknya efek samping atau bahkan
toksisitas dapat terjadi bila melakukan
penggerusan / perubahan bentuk sediaan suatu obat. Penggerusan obat yang disalut enterik
akan merusak obat yang semestinya dijaga agar
obat tidak mengiritasi lambung. Penggerusan
obat yang berefek carsinogenic dapat
menyebabkan terkontaminasinya udara karena
pecahnya partikel obat yang akan berakibat bagi
pekerja kesehatan (Mitschell, 1996).
Dalam hal peningkatan biaya
pengobatan, hal ini jelas terlihat karena dalam
membuat suatu sediaan obat, industri farmasi
tentu saja telah melakukan beberapa tahapan
dari sintesa obat, formulasi sampai dengan
beberapa pengujian bentuk sediaan sebelum
obat dipasarkan (Lachman et al, 1989). Tahapan
tersebut tentu saja berpengaruh dalam harga
suatu obat.
Sediaan obat tersusun dari komponenkomponen
yaitu zat aktif (obat) dan bahan
tambahan. Pada pemakaian oral, proses
penghantaran obat sampai memberikan efek
farmakologis melalui 3 fase yaitu fase
farmasetik, fase farmakokinetik dan fase
farmakodinamik (Ariens, 1973). Fase farmasetis
merupakan fase hancurnya suatu sediaan
(misalnya tablet) di saluran pencernaan diikuti
oleh fase pelepasan zat aktifnya dan kemudian
terjadi fase pelarutan zat aktif. Ketersediaan
farmasetis ini ditentukan antara lain oleh
formulasi sediaan obatnya.
Yang tercakup dalam formulasi adalah
senyawa aktif (kualitatif dan kuantitatif), bahan
tambahan/penolong (kualitatif dan kuantitatif),
metode dan proses pembuatan dan pengemas
(Soebagyo, 2000). Tujuan formulasi, dengan
memperhatikan ketersediaan hayati, adalah
untuk menghasilkan penghantar obat yang
dalam setiap unitnya mengandung sejumlah
obat (zat aktif) yang sesuai dengan yang
diperlukan, dan dapat melepaskan obatnya
untuk menghasilkan onset, intensitas dan durasi
efek obat sesuai yang diharapkan (Smith and
Williams, 1983).
Beberapa pertimbangan sudah
dilakukan suatu industri farmasi dalam
membuat suatu bentuk sediaan obat. Namun
seperti terlihat dalam suatu resep, sering terjadi
permintaan dari penulis resep untuk melakukan
perubahan bentuk sediaan obat. Hal ini akan
terjadi inefisiensi penggunaan formula yang
baik dari suatu bentuk sediaan, disamping penghilangan terhadap fungsi eksipien yang
diharapkan (Pifferi et al, 1999).
Metodologi
Bahan
Dokumentasi resep, kuisioner dan
wawancara
Jalan Penelitian
Penelitian yang dilakukan adalah
penelitian deskriptif. Pengumpulan data dilakukan
dengan cara survei langsung (observasi), yaitu
dengan: pengambilan sampel resep-resep racikan
yang masuk ke apotek yang terpilih sebagai sample;
pengisian kuisioner yang dilakukan oleh para
apoteker dan wawancara dengan beberapa apoteker.
Pertama, penentuan jumlah sampel resep
racikan. Sebagai unit analisis adalah wawancara
dengan beberapa apoteker resep racikan yang masuk
di apotek-apotek wilayah kotamadya Yogyakarta.
Menurut data dari Dinas Kesehatan Kotamadya
Yogyakarta per Januan 2001, terdapat 71 unit apotek
yang tersebar dalam 14 kecamatan (tidak termasuk
unit pelayanan obat di rumah sakit). Langkah
selanjutnya adalah mengasumsikan jumlah resep
racikan yang masuk ke apotek-apotek di kotamadya
Yogyakarta per bulan. Dari data laporan obat
genenk tahun 2000 DepKes DIY, jumlah resep yang
masuk ke apotek kotamadya Yogyakarta ada
51.989/bulan dan laporan 54 apotek. Diasumsikan
jumlah lembar resep yang masuk di kotamadya
Yogyakarta di 71 apotek menjadi 68.356 lembar per
bulan. Dari survei awal dan informasi beberapa
apotek ternyata jumlah resep racikan rata-rata ±15
20% dari total resep yang masuk. Hasil ini
digunakan untuk menentukan jumlah sampel resep
racikan yang akan diambil dengan menggunakan
rumus (Pudjirahardjo dkk, 1993);
N x Z2 x p x q
n = --------------------------------------
d2 x(N-1) + Z2 x p x q
Keterangan:
n : besar sampel
N : besar populasi (jumlah populasi acuan)
Z : nilai standar normal yang besarnya
tergantung
p : probabilitas suatu kejadian (prosentase
taksiran hal yang akan diteliti) jika tidak
diketahui dianggap 50%q : 100%-p
d : besarnya penyimpangan yang masih bisa
ditolerir
Apabila diambil = 0,05 dan d 3% maka:
n dihasilkan = 989.91embar resep racikan per
bulan. Untuk mendapatkan hasil penelitian yang
representatif, selanjutnya jumlah sampel resep
dibagi dalam 14 daerah demografi kecamatan.
Setiap kecamatan diambil 70 resep racikan.
Pengambilan sampel dibatasi dalam
jumlah, bukan dalam waktu, karena yang terpenting
disini mengevaluasi resep, dan resep lebih
dipengaruhi oleh daerah dimana resep beredar bila
dibandingkan dengan waktu (Haryono dan Farida,
1999).
Setiap kecamatan diambil satu apotek
secara simple random sampling untuk mendapatkan
sampel resep racikan. Pada penelitian ini sampel
resep diambil mulai pada bulan Mei 2001, yaitu
waktu yang paling mendekati penelitian ini sesuai
dengan proposal penelitian.
Kedua, dilakukan penyebaran kuisioner.
Ada 2 aspek tujuan dari pembuatan dan
penyebaran kuisioner kepada para dispenser, aspek
pertama adalah sebagai pendukung data dokumen
resep. Aspek kedua adalah untuk mengetahui
bagaimana tindakan/sikap dari para apoteker
Ketiga, dilakukan wawancara kepada para
dispenser sebagai pelengkap data dari hal-hal yang
mungkin belum terungkap melalui kedua metode di
atas.
Cara Analisis
Data yang didapat dianalisa secara
deskriptif.
Hasil Dan Pembahasan
Dari hasil penelitian sampling resep
racikan di daerah kotamadya Yogyakarta
dengan 12 apotek sample yang didapat, masingmasing
apotek diambil 75 resep racikan
diketahui bahwa resep racikan yang
menghendaki pembuatan sediaan obat berupa
bentuk serbuk/pulveres, adalah yang paling
dominan (71%). Sedangkan lainnya adalah
permintaan bentuk sediaan semi padat (21.8%)
ataupun cair (7,2%). Kajian terhadap resepresep
racikan bentuk serbuk diketahui bahwa
permintaan penggerusan tablet dari suatu
produk paten mendominasi penulisan resep
racikan (74%). Namun beberapa jenis bahan
obat generik sering juga ada atau ditambahkan
dalam suatu campuran serbuk. Beberapa jenis
bahan obat generik yang paling sering ditulis
dalam resep racikan tercantum di Tabel I
Meskipun apa yang ditulis merupakan
bahan obat, namun penulis resep sermg
menyebutkan satuannya dalam bentuk "tablet"
bukan dalam bentuk bobot (g/mg).
Dispenser/peracik obat pun lebih cenderung
mengambil obat dari suatu sediaan tablet.
Adapun dari hasil wawancara dengan para
apoteker, alasan memilih bentuk tablet adalah :
1. Harga bahan obat serbuk relatif tidak begitu
terpaut jauh dengan bentuk sediaan tablet,
bahkan untuk bentuk sediaan serbuk harga
terkadang lebih mahal.
2. Pembeliaan bentuk serbuk harus dalam
jumlah tertentu/banyak, hal ini tidak
sebanding dengan jumlah penggunaan dalam
resep.
3. Stabilitas selama penyimpanan
4. Efisiensi waktu, perlu "penimbangan" bila
digunakan bentuk serbuk.
Masalah inipun juga terjadi pada
penulisan resep racikan dari obat paten. Selama
ini belum banyak sediaan serbuk yang
dipatenkan. Dokter menulis permintaan nama
obat tablet paten yang dibuat suatu racikan
berarti harus dilakukan penggerusan sediaan
tersebut. Tabel II.
Proses pembuatan sediaan obat jadi di
Industri Farmasi dapat direalisir setelah melalui
proses yang panjang. Mulai dari skala
laboratorium, analisis bahan, stabilitas, dan lainlain
hingga menjadi suatu formula yang dapat
diproduksi dalam skala industri (Fudholi, 1999).
Setiap formula terdiri dari bahan obat dan
No. Bahan obat No Bahan obat
1 CTM 11 Vitamin B6
2 Prednison 12 Rifampisin
3 Phenobarbital 13 Dextromethorphan
4 Dexamethason 14 Salbutamol
5 Aminophillin 15 Ephedrin
6 Theofilin 16 Diazepam
7 Parasetamol 17 Vitamin C
8 Glyceril guaiacolat 18 Ambroxol
9 Papaverin 19 Vitamin B 1
10 Amoxicillin 20 Antalgin
Tabel I. Bahan obat yang sering ditulis di resep
racikan bentuk serbuk
No. Nama obat Bahan aktif Nama pabrik
1. Epexol Ambroksol Sanbe Farma
2. Amoxsan Amoksisilin Sanbe Farma
3. Lameson Metil prednisolon Lapi
4. Trifed - Tripolidina HCl
- Pseudoefedrin HCl Interbat
5. Suprazid Isoniazide Ponco
Vitamin B6 Kalbe Farma
6. Transbroncho Ambroksol
7. Cobazym Koenzym B12 Interbat
8. Operma Siproheptadine Interbat
9. Bricasma Terbutaline sulfas Astra Zeneca
10. Kalmoxycillin Amoksisilin Kalbe Farma
11. Histapan Mebhidrolina Sanbe Farma
12. Opithrocin Eritromisin Otto
13. Meptin Prokaterol Otsuka
14. Erysanbe eritromisin Sanbe Farma
15. Tremenza - Tripolidina
- pseudoefedrine Sanbe Farma
eksipien. Penambahan eksipien antara lain
dimaksudkan agar obat dapat memenuhi
persyaratan fisis, ketersediaan farmasetis.
Racikan serbuk seringkali
menggunakan bahan-bahan obat yang
terkandung di dalam obat paten (Tabel III).
Tabel III. Bahan obat dari sediaan paten yang sering
ada di resep racikan serbuk.
Sedangkan bila dikaji dari indeks
farmakoterapinya, maka obat yang digunakan
untuk pengobatan asma adalah yang paling
sering diminta untuk disediakan dalam bentuk
racikan baik menjadi serbuk ataupun yang
selanjutnya di kapsul (Tabel IV).
Bila ditinjau dari hasil kuisioner
menunjukkan bahwa 69% responden
menyatakan bahwa bentuk sediaan salap/semi
padat adalah bentuk sediaan dari racikan yang
paling sering menimbulkan masalah/kesulitan.
Problem yang sering muncul adalah salap
menjadi tidak dapat campur homogen, keluar
airnya. Kesulitan timbul terutama bila harus
mencampurkan asam salisilat dengan bentuk
sediaan krim / dan bahan obat/bentuk sediaan
lainnya.
Dari hasil analisis resep bentuk sediaan
semi padat menunjukkan bahwa terdapat
pencampuran salap dengan krim (6,9%),
bermacam-macam krem (19,6%), asam salisilat
dengan krem ataupun bermacam-macam bahan
obat dan bentuk sediaan semi padat lainnya
(26,5%). Kesulitan timbul disebabkan antara
lain karena informasi tentang jenis basis yang
digunakan dari bentuk sediaan salap maupun
krem kurang lengkap, dan di apotek kurang
banyak jenis bahan pengemulsi yang disediakan.
Sebaliknya industri farmasi menulis secara jelas
basisnya atau bila tidak memungkinkan maka
memberikan peringatan tertentu apabila sediaan
yang dibuatnya tidak boleh dicampur bahan
lainnya. Dari analisis sampel resep yang
dilakukan di apotek dalam wilayah kotamadya
Yogyakarta menunjukkan bahwa asam salisilat
No. Bahan obat No Bahan obat
1 Ambroxol 11 Siproheptadin
2 Amoxicillin 12 Ketokonasol
3 Pseudo efedrin 13 Koensim B12
4 Tripolidine 14 Dexamethason
5 Vitamin B6 15 Terbutalin
6 Isoniasid 16 Betametason
7 Parasetamol 17 Desklorfeniramin
8 Eritromisin 18 Ketotifen
9 Metil prednisolon 19 Na fenitoin
10 Mebhidrolina 20 Pizotifen
adalah bahan obat yang paling sering (46,15%)
dicampurkan dengan sediaan semi padat
lainnya. Sedangkan bahan obat yang lainnya
antara lain adalah retroshin, licadet, hidrokortison,
ZnO, sulfur praecipitatum.
Jenis obat paten yang sering dibuat
campuran sangat beragam antara lain Inerson
(Interbat), Ikaderm (Ikapharmindo),
Topcort® (Sanbe Farma), dan lain-lain. Tujuan
terapi yang paling sering diharapkan adalah
untuk anti radang topikal (misal: betametason).
Resep racikan bentuk sediaan cair
merupakan jumlah yang paling sedikit (7,2%)
ditulis. Problem yang sering muncul seperti juga
sediaan serbuk adalah penggerusan dari suatu
bentuk tablet salut. Problem lainnya adalah
pada pembuatan suspensi, bahan zat padat
menjadi mengkristal bila dicampurkan ke dalam
pelarut/zat cairnya meskipun suatu bahan
pensuspensi sudah ditambahkan.
Hasil wawancara juga menyatakan
bahwa banyaknya jenis bahan/obat yang diracik
akan meningkatkan masalah pada pembuatan
bentuk sediaan obat.
Dari hasil analisis resep racikan,
kuisioner dan wawancara di beberapa apotek
wilayah kotamadya Yogyakarta, maka dapat
diketahui bahwa pembuatan sediaan obat dari
suatu resep racikan masih sering timbul
berbagai macam masalah. Penggerusan
berbagai jenis tablet, pencampuran berbagai
macam obat mewamai masalah dalam membuat
sediaan resep racikan. Secara nyata pengubahan
bentuk sediaan untuk diracik kembali akan
berarti (Fudholi, 2000):
1. Eliminasi maksud sasaran sediaan produk
jadi.
2. Peniadaan fungsi penggunaan bahan
tambahan/eksipien.
3. Penghapusan fungsi dan kemanfaatan
metode dan teknologi farmasi
4. Peningkatan harga obat.
Untuk menghindari kejadian ini
sebaiknya industri farmasi memberikan
informasi yang jelas tentang bentuk sediaan yang
dibuat atau memberikan peringatan khusus
apabila obat tersebut tidak boleh dicampurkan
dengan bahan obat tertentu lainnya, hal ini
ditujukan untuk apotek dan dokter, atau
pengguna.
Kesimpulan
Resep racikan bentuk sediaan padat
(serbuk / serbuk dibuat kapsul) merupakan
bentuk sediaan yang paling sering ditulis.
Permasalahan yang paling sering timbul (71,5%)
adalah penggerusan berbagai bentuk sediaan
tablet Penggerusan/peracikan yang
menimbulkan masalah terjadi pada bentuk
sediaan tablet salut (7%), kaplet (7,7%), dulcet
(1,8%), chewable (3%), sediaan mengandung ensim
(0,008%), dan sustained release (0,005%)
Obat paten (74%) lebih banyak ditulis
dalam resep racikan dari pada obat generik.
Mayoritas penulisan resep racikan bentuk serbuk
ditujukan. untuk pengobatan asma, infeksi dan
Telah dilakukan penelitian tentang analisis resep racikan yang
beredar di kotamadya Yogyakarta. Analisis resep racikan meliputi masalah
pembuatan bentuk sediaan serta kajian bentuk sediaan; obat serta bahanbahan
obat yang tercantum di dalam resep racikan. Penelitian dilakukan
dengan cara sampling resep racikan di apotek-apotek wilayah kotamadya
Yogyakarta. Kuisioner dan wawancara terhadap apoteker pengelola apotek
dilakukan untuk mendukung data dokumen resep.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa bentuk sediaan padat
(serbuk/serbuk dalam kapsul) mendominasi resep resep racikan (71%),
dengan penggerusan sediaan tablet mewarnai masalah dalam pencampuran
dan pembuatan bentuk sediaan. Obat paten (74%) yang ditulis dalam resep
racikan lebih banyak daripada bahan obat generik. Bahan obat generik yang
paling sering ditambahkan adalah CTM (chlorpheniramin maleat). Indikasi
pengobatan dari resep racikan mayoritas ditujukan untuk pengobatan asma,
infeksi dan alergi.
Hasil dari kuisioner menunjukkan bahwa bentuk sediaan salep paling
menimbulkan masalah (69%) dalam pembuatan bentuk sediaan. Kesulitan
pembuatan bentuk sediaan semi padat terutama timbul pada pencampuran
dengan asam salisilat. Analisis resep menunjukkan bahwa terdapat 14,2 %
resep yang mengandung asam salisilat dicampur dengan krim, serta ada
26,5% resep racikan yang mengandung asam salisilat yang dicampur dengan
berbagai macam obat maupun bentuk sediaan lainnya.
Bentuk sediaan cair paling sedikit (7,2%) ditulis dalam resep racikan,
namun problem tetap ada terutama karena penggerusan sediaan tablet serta
pencampuran ke dalam bentuk sediaan cair.
Kata kunci : resep, apotik, sediaan, Yogyakarta
Abstract
The analysis of dispensing prescriptions available in Pharmacy in
Yogyakarta was performed. The analysis included observation problems of
dosage form preparations, and examination compounds of medicines which
were mentioned in dispensing prescriptions. The study was conducted by
sampling dispensing prescriptions from the pharmacy located in Yogyakarta.
Questionnaires and interviews to pharmacists were also conducted in order to
support the presription data.
The result showed that the oral solid dosage forms were the majority
(71%) of dispensing prescriptions written. tablet crushing wwas the major
problems of. The majority objective of therapy with this type of dispensing
were for asthma, infection and alergy. It was also found that brand names
(74%) medicine were more written than generic names. The most generic
name written/added was CTM (chlorpheniramin maleat).
Results of questionnaire evaluation showed that semi solid
(unguentum, cream) was the major problem (69%) of pharmaceutical
dispensing in the Pharmacy. Dispensing Salicylic acid with other semi solids
were the most problems.
Prescription analysis showed that about 14,2% dispensing
prescriptions contain salycilic acid mixed with cream, and 26,5% dispense
prescriptions contains salycilic acid mixed with any kinds of drugs or other
semi solid forms. Liquid were the minor (7,2%) dispensing prescriptions
written by physicians. However problems were still remain caused by
crushing coated tablets and dispensing to the liquid.
Keywords : prescription, pharmaceutical stores, dosage forms, Yogyakarta
Pendahuluan
Suatu resep selain isi resep harus ada
nama obat dan dosisnya, pencantuman bentuk
sediaan juga merupakan hal yang penting dalam
penulisannya. Pemilihan bentuk sediaan obat
tidak dapat diserahkan kepada apotek, tetapi
merupakan kewajiban dari dokter untuk
menentukan bentuk sediaan yang paling sesuai
bagi pasien (Harjono dan Farida, 1999).
Ketidakrasionalan penulisan resep
dapat terjadi bila manfaat yang didapat tidak
sebanding dengan kemungkinan resiko atau
Maya yang harus dikeluarkan oleh pasien
(Santoso,1996). Pemakaian obat yang tidak
rasional merupakan masalah yang cukup serius
dalam pelayanan kesehatan oleh karena
kemungkinan dampaknya yang sangat luas.
Suatu pengobatan dikatakan rasional bila
memenuhi beberapa kriteria tertentu.
Kriteria ini dapat bervariasi tergantung
interpretasi masing-masing, tetapi paling tidak
mencakup hal-hal berikut: ketepatan indikasi,
ketepatan, pemilihan obat, ketepatan cara
pemakaian obat, ketepatan penilaian terhadap
kondisi pasien (Santoso, 1996).
Bentuk sediaan obat tertentu dipilih
demi kenyamanan serta meningkatkan
compliance dan tercapainya keberhasilan terapi.
Namun, terdapat beberapa resep yang
menunjukkan ketidakrasionalan. Misalnya
(Harjono dan Farida, 1999):
R/ Ampicillin 125 mg
Pehachlor ½ tab
Bekamin 10 ½ dragee
mf caps dtd No. X
S 3 dd caps 1
Dragee merupakan bentuk sediaan
tablet bersalut gula, bersama-sama obat
lainnya seperti, tablet, dijadikan puyer. Hal ini
mengalami kesulitan karena dragee tidak dapat
digerus menjadi lembut dan masih berbentuk
partikel-partikel kasar dan tidak dapat
homogen, dengan demikian ukuran dosis
dapat menjadi tidak tepat (Harjono dan Farida,
1999). Demikian pula tablet dan dragee
dijadikan bentuk kapsul juga tidak dapat
karena dragee mengandung gula yang
hygroskopis, sehingga bentuk capsul yang
diinginkan akan cepat menjadi lunak.
Pergeseran sasaran aksi obat dapat terjadi pada
permintaan obat suatu resep.
Misalnya (Fudholi, 2000) :
R/ Erysanbe chew tab ½
CTM mg 2
Cortidex tab ½
Aminophilin mg 45
SL qs
mf pulv dtd No. XV
Erysanbe Chewable tablet, umumnya
mengandung 20-60% Sukrosa (Danish and
Kottke, 1996) sebenarnya dibuat oleh industri
farmasi dengan tujuan agar tablet dapat dipecah
secara pelan dan, obat cepat diabsorpsi didalam
mulut dengan menimbulkan rasa yang enak
tanpa meninggalkan rasa pahit. Namun dalam
resep di atas obat diminta untuk digerus dan
dijadikan puyer. Dalam hal ini terjadi
pergeseran aksi absorpsi obat yang seharusnya
di mulut menjadi terabsorpsi di lambung atau
usus (Fudholi, 2000).
Naiknya efek samping atau bahkan
toksisitas dapat terjadi bila melakukan
penggerusan / perubahan bentuk sediaan suatu obat. Penggerusan obat yang disalut enterik
akan merusak obat yang semestinya dijaga agar
obat tidak mengiritasi lambung. Penggerusan
obat yang berefek carsinogenic dapat
menyebabkan terkontaminasinya udara karena
pecahnya partikel obat yang akan berakibat bagi
pekerja kesehatan (Mitschell, 1996).
Dalam hal peningkatan biaya
pengobatan, hal ini jelas terlihat karena dalam
membuat suatu sediaan obat, industri farmasi
tentu saja telah melakukan beberapa tahapan
dari sintesa obat, formulasi sampai dengan
beberapa pengujian bentuk sediaan sebelum
obat dipasarkan (Lachman et al, 1989). Tahapan
tersebut tentu saja berpengaruh dalam harga
suatu obat.
Sediaan obat tersusun dari komponenkomponen
yaitu zat aktif (obat) dan bahan
tambahan. Pada pemakaian oral, proses
penghantaran obat sampai memberikan efek
farmakologis melalui 3 fase yaitu fase
farmasetik, fase farmakokinetik dan fase
farmakodinamik (Ariens, 1973). Fase farmasetis
merupakan fase hancurnya suatu sediaan
(misalnya tablet) di saluran pencernaan diikuti
oleh fase pelepasan zat aktifnya dan kemudian
terjadi fase pelarutan zat aktif. Ketersediaan
farmasetis ini ditentukan antara lain oleh
formulasi sediaan obatnya.
Yang tercakup dalam formulasi adalah
senyawa aktif (kualitatif dan kuantitatif), bahan
tambahan/penolong (kualitatif dan kuantitatif),
metode dan proses pembuatan dan pengemas
(Soebagyo, 2000). Tujuan formulasi, dengan
memperhatikan ketersediaan hayati, adalah
untuk menghasilkan penghantar obat yang
dalam setiap unitnya mengandung sejumlah
obat (zat aktif) yang sesuai dengan yang
diperlukan, dan dapat melepaskan obatnya
untuk menghasilkan onset, intensitas dan durasi
efek obat sesuai yang diharapkan (Smith and
Williams, 1983).
Beberapa pertimbangan sudah
dilakukan suatu industri farmasi dalam
membuat suatu bentuk sediaan obat. Namun
seperti terlihat dalam suatu resep, sering terjadi
permintaan dari penulis resep untuk melakukan
perubahan bentuk sediaan obat. Hal ini akan
terjadi inefisiensi penggunaan formula yang
baik dari suatu bentuk sediaan, disamping penghilangan terhadap fungsi eksipien yang
diharapkan (Pifferi et al, 1999).
Metodologi
Bahan
Dokumentasi resep, kuisioner dan
wawancara
Jalan Penelitian
Penelitian yang dilakukan adalah
penelitian deskriptif. Pengumpulan data dilakukan
dengan cara survei langsung (observasi), yaitu
dengan: pengambilan sampel resep-resep racikan
yang masuk ke apotek yang terpilih sebagai sample;
pengisian kuisioner yang dilakukan oleh para
apoteker dan wawancara dengan beberapa apoteker.
Pertama, penentuan jumlah sampel resep
racikan. Sebagai unit analisis adalah wawancara
dengan beberapa apoteker resep racikan yang masuk
di apotek-apotek wilayah kotamadya Yogyakarta.
Menurut data dari Dinas Kesehatan Kotamadya
Yogyakarta per Januan 2001, terdapat 71 unit apotek
yang tersebar dalam 14 kecamatan (tidak termasuk
unit pelayanan obat di rumah sakit). Langkah
selanjutnya adalah mengasumsikan jumlah resep
racikan yang masuk ke apotek-apotek di kotamadya
Yogyakarta per bulan. Dari data laporan obat
genenk tahun 2000 DepKes DIY, jumlah resep yang
masuk ke apotek kotamadya Yogyakarta ada
51.989/bulan dan laporan 54 apotek. Diasumsikan
jumlah lembar resep yang masuk di kotamadya
Yogyakarta di 71 apotek menjadi 68.356 lembar per
bulan. Dari survei awal dan informasi beberapa
apotek ternyata jumlah resep racikan rata-rata ±15
20% dari total resep yang masuk. Hasil ini
digunakan untuk menentukan jumlah sampel resep
racikan yang akan diambil dengan menggunakan
rumus (Pudjirahardjo dkk, 1993);
N x Z2 x p x q
n = --------------------------------------
d2 x(N-1) + Z2 x p x q
Keterangan:
n : besar sampel
N : besar populasi (jumlah populasi acuan)
Z : nilai standar normal yang besarnya
tergantung
p : probabilitas suatu kejadian (prosentase
taksiran hal yang akan diteliti) jika tidak
diketahui dianggap 50%q : 100%-p
d : besarnya penyimpangan yang masih bisa
ditolerir
Apabila diambil = 0,05 dan d 3% maka:
n dihasilkan = 989.91embar resep racikan per
bulan. Untuk mendapatkan hasil penelitian yang
representatif, selanjutnya jumlah sampel resep
dibagi dalam 14 daerah demografi kecamatan.
Setiap kecamatan diambil 70 resep racikan.
Pengambilan sampel dibatasi dalam
jumlah, bukan dalam waktu, karena yang terpenting
disini mengevaluasi resep, dan resep lebih
dipengaruhi oleh daerah dimana resep beredar bila
dibandingkan dengan waktu (Haryono dan Farida,
1999).
Setiap kecamatan diambil satu apotek
secara simple random sampling untuk mendapatkan
sampel resep racikan. Pada penelitian ini sampel
resep diambil mulai pada bulan Mei 2001, yaitu
waktu yang paling mendekati penelitian ini sesuai
dengan proposal penelitian.
Kedua, dilakukan penyebaran kuisioner.
Ada 2 aspek tujuan dari pembuatan dan
penyebaran kuisioner kepada para dispenser, aspek
pertama adalah sebagai pendukung data dokumen
resep. Aspek kedua adalah untuk mengetahui
bagaimana tindakan/sikap dari para apoteker
Ketiga, dilakukan wawancara kepada para
dispenser sebagai pelengkap data dari hal-hal yang
mungkin belum terungkap melalui kedua metode di
atas.
Cara Analisis
Data yang didapat dianalisa secara
deskriptif.
Hasil Dan Pembahasan
Dari hasil penelitian sampling resep
racikan di daerah kotamadya Yogyakarta
dengan 12 apotek sample yang didapat, masingmasing
apotek diambil 75 resep racikan
diketahui bahwa resep racikan yang
menghendaki pembuatan sediaan obat berupa
bentuk serbuk/pulveres, adalah yang paling
dominan (71%). Sedangkan lainnya adalah
permintaan bentuk sediaan semi padat (21.8%)
ataupun cair (7,2%). Kajian terhadap resepresep
racikan bentuk serbuk diketahui bahwa
permintaan penggerusan tablet dari suatu
produk paten mendominasi penulisan resep
racikan (74%). Namun beberapa jenis bahan
obat generik sering juga ada atau ditambahkan
dalam suatu campuran serbuk. Beberapa jenis
bahan obat generik yang paling sering ditulis
dalam resep racikan tercantum di Tabel I
Meskipun apa yang ditulis merupakan
bahan obat, namun penulis resep sermg
menyebutkan satuannya dalam bentuk "tablet"
bukan dalam bentuk bobot (g/mg).
Dispenser/peracik obat pun lebih cenderung
mengambil obat dari suatu sediaan tablet.
Adapun dari hasil wawancara dengan para
apoteker, alasan memilih bentuk tablet adalah :
1. Harga bahan obat serbuk relatif tidak begitu
terpaut jauh dengan bentuk sediaan tablet,
bahkan untuk bentuk sediaan serbuk harga
terkadang lebih mahal.
2. Pembeliaan bentuk serbuk harus dalam
jumlah tertentu/banyak, hal ini tidak
sebanding dengan jumlah penggunaan dalam
resep.
3. Stabilitas selama penyimpanan
4. Efisiensi waktu, perlu "penimbangan" bila
digunakan bentuk serbuk.
Masalah inipun juga terjadi pada
penulisan resep racikan dari obat paten. Selama
ini belum banyak sediaan serbuk yang
dipatenkan. Dokter menulis permintaan nama
obat tablet paten yang dibuat suatu racikan
berarti harus dilakukan penggerusan sediaan
tersebut. Tabel II.
Proses pembuatan sediaan obat jadi di
Industri Farmasi dapat direalisir setelah melalui
proses yang panjang. Mulai dari skala
laboratorium, analisis bahan, stabilitas, dan lainlain
hingga menjadi suatu formula yang dapat
diproduksi dalam skala industri (Fudholi, 1999).
Setiap formula terdiri dari bahan obat dan
No. Bahan obat No Bahan obat
1 CTM 11 Vitamin B6
2 Prednison 12 Rifampisin
3 Phenobarbital 13 Dextromethorphan
4 Dexamethason 14 Salbutamol
5 Aminophillin 15 Ephedrin
6 Theofilin 16 Diazepam
7 Parasetamol 17 Vitamin C
8 Glyceril guaiacolat 18 Ambroxol
9 Papaverin 19 Vitamin B 1
10 Amoxicillin 20 Antalgin
Tabel I. Bahan obat yang sering ditulis di resep
racikan bentuk serbuk
No. Nama obat Bahan aktif Nama pabrik
1. Epexol Ambroksol Sanbe Farma
2. Amoxsan Amoksisilin Sanbe Farma
3. Lameson Metil prednisolon Lapi
4. Trifed - Tripolidina HCl
- Pseudoefedrin HCl Interbat
5. Suprazid Isoniazide Ponco
Vitamin B6 Kalbe Farma
6. Transbroncho Ambroksol
7. Cobazym Koenzym B12 Interbat
8. Operma Siproheptadine Interbat
9. Bricasma Terbutaline sulfas Astra Zeneca
10. Kalmoxycillin Amoksisilin Kalbe Farma
11. Histapan Mebhidrolina Sanbe Farma
12. Opithrocin Eritromisin Otto
13. Meptin Prokaterol Otsuka
14. Erysanbe eritromisin Sanbe Farma
15. Tremenza - Tripolidina
- pseudoefedrine Sanbe Farma
eksipien. Penambahan eksipien antara lain
dimaksudkan agar obat dapat memenuhi
persyaratan fisis, ketersediaan farmasetis.
Racikan serbuk seringkali
menggunakan bahan-bahan obat yang
terkandung di dalam obat paten (Tabel III).
Tabel III. Bahan obat dari sediaan paten yang sering
ada di resep racikan serbuk.
Sedangkan bila dikaji dari indeks
farmakoterapinya, maka obat yang digunakan
untuk pengobatan asma adalah yang paling
sering diminta untuk disediakan dalam bentuk
racikan baik menjadi serbuk ataupun yang
selanjutnya di kapsul (Tabel IV).
Bila ditinjau dari hasil kuisioner
menunjukkan bahwa 69% responden
menyatakan bahwa bentuk sediaan salap/semi
padat adalah bentuk sediaan dari racikan yang
paling sering menimbulkan masalah/kesulitan.
Problem yang sering muncul adalah salap
menjadi tidak dapat campur homogen, keluar
airnya. Kesulitan timbul terutama bila harus
mencampurkan asam salisilat dengan bentuk
sediaan krim / dan bahan obat/bentuk sediaan
lainnya.
Dari hasil analisis resep bentuk sediaan
semi padat menunjukkan bahwa terdapat
pencampuran salap dengan krim (6,9%),
bermacam-macam krem (19,6%), asam salisilat
dengan krem ataupun bermacam-macam bahan
obat dan bentuk sediaan semi padat lainnya
(26,5%). Kesulitan timbul disebabkan antara
lain karena informasi tentang jenis basis yang
digunakan dari bentuk sediaan salap maupun
krem kurang lengkap, dan di apotek kurang
banyak jenis bahan pengemulsi yang disediakan.
Sebaliknya industri farmasi menulis secara jelas
basisnya atau bila tidak memungkinkan maka
memberikan peringatan tertentu apabila sediaan
yang dibuatnya tidak boleh dicampur bahan
lainnya. Dari analisis sampel resep yang
dilakukan di apotek dalam wilayah kotamadya
Yogyakarta menunjukkan bahwa asam salisilat
No. Bahan obat No Bahan obat
1 Ambroxol 11 Siproheptadin
2 Amoxicillin 12 Ketokonasol
3 Pseudo efedrin 13 Koensim B12
4 Tripolidine 14 Dexamethason
5 Vitamin B6 15 Terbutalin
6 Isoniasid 16 Betametason
7 Parasetamol 17 Desklorfeniramin
8 Eritromisin 18 Ketotifen
9 Metil prednisolon 19 Na fenitoin
10 Mebhidrolina 20 Pizotifen
adalah bahan obat yang paling sering (46,15%)
dicampurkan dengan sediaan semi padat
lainnya. Sedangkan bahan obat yang lainnya
antara lain adalah retroshin, licadet, hidrokortison,
ZnO, sulfur praecipitatum.
Jenis obat paten yang sering dibuat
campuran sangat beragam antara lain Inerson
(Interbat), Ikaderm (Ikapharmindo),
Topcort® (Sanbe Farma), dan lain-lain. Tujuan
terapi yang paling sering diharapkan adalah
untuk anti radang topikal (misal: betametason).
Resep racikan bentuk sediaan cair
merupakan jumlah yang paling sedikit (7,2%)
ditulis. Problem yang sering muncul seperti juga
sediaan serbuk adalah penggerusan dari suatu
bentuk tablet salut. Problem lainnya adalah
pada pembuatan suspensi, bahan zat padat
menjadi mengkristal bila dicampurkan ke dalam
pelarut/zat cairnya meskipun suatu bahan
pensuspensi sudah ditambahkan.
Hasil wawancara juga menyatakan
bahwa banyaknya jenis bahan/obat yang diracik
akan meningkatkan masalah pada pembuatan
bentuk sediaan obat.
Dari hasil analisis resep racikan,
kuisioner dan wawancara di beberapa apotek
wilayah kotamadya Yogyakarta, maka dapat
diketahui bahwa pembuatan sediaan obat dari
suatu resep racikan masih sering timbul
berbagai macam masalah. Penggerusan
berbagai jenis tablet, pencampuran berbagai
macam obat mewamai masalah dalam membuat
sediaan resep racikan. Secara nyata pengubahan
bentuk sediaan untuk diracik kembali akan
berarti (Fudholi, 2000):
1. Eliminasi maksud sasaran sediaan produk
jadi.
2. Peniadaan fungsi penggunaan bahan
tambahan/eksipien.
3. Penghapusan fungsi dan kemanfaatan
metode dan teknologi farmasi
4. Peningkatan harga obat.
Untuk menghindari kejadian ini
sebaiknya industri farmasi memberikan
informasi yang jelas tentang bentuk sediaan yang
dibuat atau memberikan peringatan khusus
apabila obat tersebut tidak boleh dicampurkan
dengan bahan obat tertentu lainnya, hal ini
ditujukan untuk apotek dan dokter, atau
pengguna.
Kesimpulan
Resep racikan bentuk sediaan padat
(serbuk / serbuk dibuat kapsul) merupakan
bentuk sediaan yang paling sering ditulis.
Permasalahan yang paling sering timbul (71,5%)
adalah penggerusan berbagai bentuk sediaan
tablet Penggerusan/peracikan yang
menimbulkan masalah terjadi pada bentuk
sediaan tablet salut (7%), kaplet (7,7%), dulcet
(1,8%), chewable (3%), sediaan mengandung ensim
(0,008%), dan sustained release (0,005%)
Obat paten (74%) lebih banyak ditulis
dalam resep racikan dari pada obat generik.
Mayoritas penulisan resep racikan bentuk serbuk
ditujukan. untuk pengobatan asma, infeksi dan
Tidak ada komentar:
Posting Komentar